O paipa a le Laboratory

Tala Fou

Pharmaceutical active ingredients (API) fa'atonuga o tulaga lamatia o galuega

Fa'ata'ita'iga fa'atonuga lelei o fale gaosi oloa (GMP) matou te masani ai, o le fa'agasolo malie o le EHS i le GMP, o le masani masani.

O le autu o le GMP, e le gata ina manaʻomia le oloa mulimuli e faʻafetaui tulaga lelei, ae faʻapea foʻi le faagasologa atoa o le gaosiga e tatau ona fetaui ma manaʻoga o le GMP, o le faʻagasologa o tekonolosi, pulega o le aofaʻi o le aofaʻi, gaosiga ma le paleni o meafaitino, pulega o le soifua maloloina, pulega fa'asinomaga, pulega fa'asese e fai ma taula'iga.I soʻo se faʻagasologa e aʻafia ai mea taua o le lelei o oloa (manu-masini mea mama) e faia ituaiga uma o faiga lelei e puipuia ai le filogia ma le faʻafefe-fesoʻotaʻi, fenumiai ma sese a le tagata, ia mautinoa le saogalemu o le gaosiga o fualaau faasaina, ia mautinoa le lelei o fualaau faasaina.I le masina o Me 2019, na fa'asalalau ai e WHO le Siosiomaga o Tulaga Lelei o Faiga Fa'atosina Lelei: Fa'atonuga mo Tagata Gaosi ma Tagata Asiasi i le puipuia o fa'ama'i fa'ama'i fa'ama'i, e aofia ai otaota ma vai fa'aleaga e pei o GMP siaki.O le mataupu o le puipuiga o tagata faigaluega o loʻo faʻalogoina foi o le a tusia i totonu o le GMP fou.Puipuiga o le tulaga o le faʻaalia o galuega (OEB), e tatau ona faʻaalia ai le mafaufau o pisinisi faʻafomaʻi!

O lamatiaga tau galuega e mafua mai i vailaʻau faʻamalosi (API) o mea taua ma faigata o le puipuia ma le puleaina o lamatiaga ile galuega ile atinaʻe vailaʻau.Faʻavae i luga o tulaga lamatia, o vailaʻau fou masani ma vailaʻau faʻamalosi malosi, e pei o vailaʻau o le kanesa ma le penicillin, e tosina atili ai le gauai, ae o vailaʻau lautele lautele e le tosina mai ai le tele o le gauai i le fale ma fafo.O le mea pito sili ona faigata o le taua o le "Tūmā fale (IH)" o le vailaʻau malosi e faigata ona faʻamautinoa ma e manaʻomia ona amata mai le toxicology ma le falemaʻi.Ole maualuga ole pulega ole OEB e masani ona fa'avasegaina e tusa ai ma fa'ai'uga ole su'esu'ega a le MSDS o fa'apotopotoga.Afai e te faia ni vaila'au fou, atonu e te mana'omia le fa'aalu o au lava tupe ma lou malosi e fai ai su'ega fa'atasi;Mo vaila'au lautele, o tapula'a ma togi o le OEL/OEB e mafai ona maua e ala i le fesiligia o fa'amatalaga MSDS o le fa'aputuga.O faiga fa'ainisinia fa'atatau e masani ona vaevaeina i: 1. Tatala fa'agaioiga;2. Tapuni tapuni;3. Sapalai o le ea atoa;4. Fa'alenu'u fa'alenu'u;5. O le tafe o le laminar;6. Faaesea;7. Alpha beta valve, ma isi. O le mea moni, tatou te iloa uma nei mea mai le vaaiga a le GMP, ae o le amataga o le iloiloga e masani lava mai le vaaiga o le puipuia o le filogia ma le faʻafefe-fesoʻotaʻi, ma e seasea mai le vaaiga o le tumama fale gaosi oloa.

E tatau ona fa'amalosia e atina'e vaila'au fa'apitonu'u le puipuiga o tagata faigaluega a le EHS ma fa'alauiloa mea faigaluega fa'atasi ma API OEB grade matching.E aoga le tusi mai o lesona mai i nisi o mea faigaluega Europa ma Amerika sa faia lelei i le puipuiga o galuega mo a latou tagata faigaluega, e manaʻomia ai faila MSDS talafeagai ma puipuiga tutusa o lona uiga o pepa sauniuni mo oloa suʻega.I aso ua tuanaʻi, ina ua gaosia e pisinisi faʻamaʻi i totonu o le atunuʻu oloa eseese e pei o le faʻamaʻi lelei ma le tuʻuina atu o le toxin, e leʻi iai le puipuiga o le OEB, lea na mafua ai ona afaina le soifua maloloina o le tele o tagata faigaluega i luma.I lalo o le tulaga e faapea o le silafia faaletulafono o tagata faigaluega na faasolosolo ona faamalosia, e le mafai e pisinisi ona sola ese mai le matafaioi mo tulaga lamatia o galuega.

E ala i le suʻesuʻeina o lamatiaga o le API, ua tuʻuina atu ai le fua faʻatatau o le faʻatapulaʻaina o galuega (OEL), o le API faʻavasegaina o lamatiaga PBOEL o loʻo faʻalauiloaina, ma tuʻuina atu i luma tulafono lautele e tatau ona mulimulitaʻia mo le puipuia ma le pulea.I le lumanaʻi, o le a matou iloiloina le taʻiala faʻatonutonu i le loloto.Fa'aauau pea!


Taimi meli: Apr-12-2022